Αποτελεσματικότητα εμβολίου Astrazeneca : 74-83,5% (ανάλογα με την ηλικία), 94,5% κατά νόσησης & 64,3% αποτροπή μόλυνσης από COVID-19

Το εμβόλιο της AstraZeneca κατά του κορονοϊού παρουσιάζει αποτελεσματικότητα 74% στην

πρόληψη της νόσου Covid-19 με οποιαδήποτε συμπτώματα, ποσοστό που αυξάνεται στο 83,5% για τους άνω των 65 ετών, όπως δείχνουν τα, από καιρό αναμενόμενα, αποτελέσματα της μεγάλης κλινικής δοκιμής του στις ΗΠΑ.

Αυτά προκύπτουν ως αποτελέσματα διπλά “τυφλής” δοκιμής του εμβολίου φάσης 3, σε 32.451 εθελοντές από τις ΗΠΑ, τη Χιλή και το Περού, από τους οποίους οι 21.635 έκαναν δύο δόσεις του εμβολίου και οι υπόλοιποι εικονικό εμβόλιο (πλασίμπο) για λόγους σύγκρισης.

Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση που έγινε στο αμερικανικό ιατρικό περιοδικό “New England Journal of Medicine”, δεν υπήρξαν μεταξύ των εμβολιασμένων καθόλου περιστατικά βαριάς ή απειλητικής για τη ζωή Covid-19, ούτε θάνατοι.

Η αποτελεσματικότητα του στην αποτροπή της λοίμωξης από κορονοϊό (όχι της συμπτωματικής νόσου) εκτιμήθηκε στο 64,3%, δηλαδή σχεδόν οι δύο στους τρεις που εμβολιάζονται, δεν μολύνονται καν από τον ιό.

Αποτελέσματα Μελέτης

Συνολικά 32.451 συμμετέχοντες υποβλήθηκαν σε τυχαιοποίηση, σε αναλογία 2: 1, για να λάβουν 1222 AZD (21.635 συμμετέχοντες) ή εικονικό φάρμακο (10.816 συμμετέχοντες). Το AZD1222 ήταν ασφαλές, με χαμηλά περιστατικά σοβαρών και ιατρικών παρενεργειών και ανεπιθύμητων συμβάντων ιδιαίτερου ενδιαφέροντος.

Οι τοπικές και συστηματικές αντιδράσεις που ζητήθηκαν ήταν γενικά ήπιες ή μέτριες και στις δύο ομάδες. Η συνολική εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 74,0% (διάστημα εμπιστοσύνης 95% [CI], 65,3 έως 80,5; P <0,001) και η εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 83,5% (95% CI, 54,2 έως 94,1) σε συμμετέχοντες 65 ετών και άνω. Η υψηλή αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν συνεπής σε μια σειρά δημογραφικών υποομάδων. Στην πλήρως εμβολιασμένη υποομάδα ανάλυσης, δεν παρατηρήθηκαν σοβαρά ή κρίσιμα συμπτωματικά περιστατικά Covid-19 μεταξύ των 17.662 συμμετεχόντων στην ομάδα AZD1222. 8 περιπτώσεις σημειώθηκαν μεταξύ των 8550 συμμετεχόντων στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (<0,1%). Η εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα του εμβολίου για την πρόληψη της μόλυνσης SARS-CoV-2 (ορομετατροπή αντισώματος νουκλεοκαψιδίου) ήταν 64,3% (95% CI, 56,1 έως 71,0, P <0,001). Τα αντισώματα δέσμευσης και εξουδετέρωσης πρωτεϊνών SARS-CoV-2 αυξήθηκαν μετά την πρώτη δόση και αυξήθηκαν περαιτέρω όταν μετρήθηκαν 28 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση.

Συμπεράσματα

Το AZD1222 ήταν ασφαλές και αποτελεσματικό στην πρόληψη συμπτωματικών και σοβαρών Covid-19 σε διάφορους πληθυσμούς που περιλάμβαναν ηλικιωμένους. 

Το εμβόλιο ήταν σημαντικά αποτελεσματικό έναντι όλων των άλλων βασικών τελικών σημείων δευτερεύουσας αποτελεσματικότητας. Στον πλήρως εμβολιασμένο πληθυσμό ανάλυσης, δεν παρατηρήθηκαν περιπτώσεις σοβαρής ή κρίσιμης συμπτωματικής Covid-19 μεταξύ των 17.662 συμμετεχόντων στην ομάδα AZD1222, σε σύγκριση με 8 περιπτώσεις (<0,1%) μεταξύ των 8550 συμμετεχόντων στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα του εμβολίου του AZD1222 για την πρόληψη του Covid-19 (όπως ορίζεται από τα κριτήρια CDC) ήταν υψηλή (69,7%; 95% CI, 60,7 έως 76,6; P <0,001), όπως και η αποτελεσματικότητα έναντι των επισκέψεων έκτακτης ανάγκης που αποδίδονται στον Covid-19 (94,8%, 95%CI, 59,0 έως 99,3; P = 0,005), με 1 (<0,1%) επίσκεψη στο τμήμα έκτακτης ανάγκης στην ομάδα AZD1222 και 9 (0,1%) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. 

Η εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά των νοσηλειών που σχετίζονται με τον Covid-19 (ένα ερευνητικό τελικό σημείο) ήταν 94,2% (95% CI, 53,3 έως 99,3) (Εικόνα 3). . Το AZD1222 ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη μόλυνσης με SARS-CoV-2, όπως μετρήθηκε με ορομετατροπή νουκλεοκαψιδικού αντισώματος 15 ημέρες ή περισσότερο μετά τη δεύτερη δόση. Αυτό περιελάμβανε όλους τους συμμετέχοντες που βρέθηκαν θετικοί για αντισώματα νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2 ανεξάρτητα από τα συμπτώματα ή τη σοβαρότητα (64,3%, 95% CI, 56,1 έως 71,0, P <0,001).

Η μελέτη της Φάσης 3 ΕΔΩ