The Economist: Ένα νέο όπλο στον πόλεμο του COVID-19-Ακριβό και δυσεύρετο

Μια θεραπεία αντισωμάτων από τη Regeneron, μια εταιρεία της Νέας Υόρκης, βελτιώνει την επιβίωση των ασθενών με covid-19 και προσφέρει νέα ελπίδα για τη θεραπεία εκείνων που είναι πιο σοβαρά άρρωστοι από την ασθένεια. 

Μια μελέτη σε βρετανικά νοσοκομεία διαπίστωσε ότι το Regen-Cov έσωσε ζωές πολλών από εκείνους, που δεν μπορούσαν να φτιάξουν τα δικά τους αντισώματα ως απάντηση στο SARS-CoV-2. Τέτοια «οροαρνητικά» άτομα αποτελούν περίπου το ένα τρίτο των 9.785 νοσοκομειακών ασθενών στη μελέτη. Σε σύγκριση με μια ομάδα ελέγχου που έλαβε τυπική θεραπεία (είτε ένα στεροειδές που ονομάζεται δεξαμεθαζόνη ή, για τους πιο άρρωστους, ένα αντιφλεγμονώδες γνωστό ως tocilizumab), 20% περισσότεροι ασθενείς επέζησαν. 

Ο Regen-Cov μείωσε επίσης τη μέση διάρκεια διαμονής στο νοσοκομείο από 17 σε 13 ημέρες. Το Regen-Cov είναι ένας συνδυασμός δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων, γνωστών ως casirivimab και imdevimab. Τα αντισώματα είναι πρωτεΐνες του ανοσοποιητικού συστήματος που απενεργοποιούν τα παθογόνα κλειδώνοντας ειδικά πάνω τους. Τόσο το casirivimab όσο και το imdevimab συνδέονται σε διαφορετικούς ιστότοπους της πρωτεΐνης «spike» του κοροναϊού, εμποδίζοντας τον ιό να μολύνει κύτταρα. Η χρήση δύο αντισωμάτων αντί ενός μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης του ιού αντίστασης στη θεραπεία. 

Μέχρι τώρα, οι δοκιμές δεν έχουν πείσει για την ευρεία χρήση θεραπειών αντισωμάτων για τον covid-19. Ένα πρόβλημα ήταν η μη αναγνώριση μιας σαφούς ομάδας ασθενών που μπορούν να επωφεληθούν από αυτές τις δαπανηρές θεραπείες. Αυτή είναι η πρώτη μελέτη αρκετά μεγάλη για να δείξει ότι μια τέτοια θεραπεία μειώνει τη θνησιμότητα σε ασθενείς που εισήχθησαν στο νοσοκομείο με σοβαρό covid-19. 

Πριν από ένα χρόνο, η ίδια δοκιμή που διεξήχθη από Βρετανούς επιστήμονες ανακάλυψε επίσης ότι η δεξαμεθαζόνη θα έσωζε τη ζωή των ασθενών. Το Regen-Cov έχει ήδη άδεια έκτακτης ανάγκης για χρήση στην Αμερική, τη Βραζιλία, τον Καναδά, την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ινδία, αλλά παραμένει ένα ερευνητικό φάρμακο στη Βρετανία και αλλού. Ακόμα κι αν ακολουθεί η άδεια σε πολλές άλλες χώρες, η πρόσβαση σε αυτήν είναι πιθανό να παραμείνει εξαιρετικά περιορισμένη. 

Η Soumya Swaminathan, επικεφαλής επιστήμονας της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας, δήλωσε ότι το αποτέλεσμα ήταν καλή είδηση, αλλά προειδοποίησε ότι η πρόσβαση σε φάρμακα με μονοκλωνικά αντισώματα ήταν «περιορισμένη παγκοσμίως». 

Μια πρόσφατη μελέτη του Wellcome Trust, ενός βρετανικού ιατρικού ιδρύματος και του IAVI, της Διεθνούς Πρωτοβουλίας για το Εμβόλιο του AIDS, έδειξε πόσο διαθέσιμαείναι αυτά τα φάρμακα σε διάφορα μέρη του κόσμου (βλ. Διάγραμμα). Περισσότερα από τα τρία τέταρτα της αγοράς τους είναι στην Αμερική, τον Καναδά και την Ευρώπη. Μέχρι στιγμής, δύο χώρες, η Αμερική και η Γερμανία, έχουν αγοράσει μεγάλες προμήθειες Regen-Cov. Τον Ιανουάριο, η Αμερική συμφώνησε να αγοράσει έως και 1,25 εκατομμύρια δόσεις για 2,6 δισεκατομμύρια δολάρια. Τον ίδιο μήνα, η Γερμανία ξόδεψε 487 εκατομμύρια δολάρια σε 200.000 δόσεις. (Ο Ντόναλντ Τραμπ αντιμετωπίστηκε με τον Regen-Cov όταν αρρώστησε με το covid-19.) Οι λόγοι αυτής της γεωγραφικής συγκέντρωσης είναι διπλοί αλλά σχετίζονται: ποσότητα και τιμή.

Οι εγκαταστάσεις παραγωγής για θεραπείες με μονοκλωνικά αντισώματα είναι λίγες. Και, γενικά, μόνο οι πλούσιες χώρες μπορούν να τις αντέξουν οικονομικά. Η μια δόση Regen-Cov κοστίζει πολλές χιλιάδες δολάρια. Η Δρ Swaminathan λέει ότι πρέπει να δημιουργηθούν περισσότερα εργοστάσια μονοκλωνικών αντισωμάτων σε όλο τον κόσμο, έτσι ώστε τέτοιες θεραπείες να είναι προσβάσιμες και προσιτές. Η έλλειψη διαθεσιμότητας του Regen-Cov πιθανότατα θα γίνει θέμα ενδιαφέροντος για όσους υποστηρίζουν ότι, η πνευματική ιδιοκτησία σε τεχνολογίες που σχετίζονται με το covid-19 πρέπει να παραιτηθεί από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Εμπορίου. Μέχρι στιγμής, οι δοκιμές για θεραπείες αντισωμάτων covid-19 ήταν γενικά απογοητευτικές, αλλά οι ειδήσεις για την επιτυχία του Regen-Cov είναι πιθανό να αναζωογονήσουν το ενδιαφέρον για αυτές. Η θεραπεία με αντισώματα του Eli Lilly, LY-CoV555, απέτυχε να προσφέρει όφελος σε νοσοκομειακούς ασθενείς σε μια δοκιμή που αναφέρθηκε τον περασμένο Δεκέμβριο...

Ωστόσο, εάν η ζήτηση για Regen-Cov αυξηθεί τώρα, δεν είναι σαφές πόσο γρήγορα θα μπορούσε να βελτιωθεί η προσφορά - ακόμη και σε χώρες που έχουν τα χρήματα για να πληρώσουν. Οι γραμμές παραγωγής μονοκλωνικών αντισωμάτων χρησιμοποιούνται επί του παρόντος για την παρασκευή φαρμάκων για τον καρκίνο και την αρθρίτιδα, τα οποία επίσης χρειάζονται επειγόντως. Επιπλέον, οι προμήθειες μεγάλου μέρους του απαιτούμενου εξοπλισμού, συμπεριλαμβανομένων των ειδικών βιολογικών σάκων (γιγαντιαίες πλαστικές σακούλες μιας χρήσης που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή φαρμάκων), φίλτρων και εργαλείων αποστείρωσης, έχουν ήδη σχεδόν εξαντληθεί από τις απαιτήσεις των κατασκευαστών εμβολίων. Νωρίτερα φέτος, δύο φαρμακευτικές εταιρείες παραπονέθηκαν ότι η ικανότητά τους να παράγουν μονοκλωνικά αντισώματα παρεμποδίστηκε από έλλειψη εξοπλισμού, χάρη στην παγκόσμια ώθηση για εμβολιασμό. 

Οποιαδήποτε απόπειρα αύξησης της προσφοράς μονοκλωνικών αντισωμάτων τους επόμενους μήνες θα μπορούσε έτσι να ανταγωνιστεί την παρασκευή εμβολίων. Η Αμερική έχει επί του παρόντος "κλειδώσει" σε μεγάλο μέρος την διάθεση εξοπλισμού και πρώτων υλών που απαιτούνται για την παρασκευή εμβολίων, μια αναμονή που διατηρεί μέσω της χρήσης του νόμου για την αμυντική παραγωγή. Εάν η Αμερική επέλεξε να χρησιμοποιήσει το DPA για να υποστηρίξει την παραγωγή μονοκλωνικών αντισωμάτων, αυτό θα μπορούσε να έχει αντίκτυπο στην παραγωγή εμβολίων σε χώρες όπως η Βραζιλία, η Βρετανία και η Ινδία. Η μελέτη ανάκαμψης φαίνεται επίσης να διευθετεί μια επιστημονική συζήτηση σχετικά με το αν αξίζει να δοθούν αντιιικές θεραπείες σε Covid-19 ασθενείς όταν φτάνουν στο νοσοκομείο.  Πιστεύεται ότι, όταν έφτασε ένας ασθενής, μόνο τα αντιφλεγμονώδη φάρμακα, τα οποία θεραπεύουν τη βλάβη που έχει ήδη γίνει από τον ιό, ήταν σχετικά.

Η γνώση ότι οι ασθενείς που είναι οροαρνητικοί μπορούν να επωφεληθούν από αντιιικές θεραπείες ανοίγει περαιτέρω γραμμές έρευνας για αντιιικά φάρμακα. Στη δοκιμή ανάκτησης, οι ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία οροαρνητικοί είχαν διπλάσιες πιθανότητες να πεθάνουν από εκείνους που ήταν σε θέση να προκαλέσουν μια απόκριση αντισωμάτων. Για τους γιατρούς, η δοκιμή εγείρει μια ενδιαφέρουσα ερώτηση. Εάν έχουν ασθενείς που ζουν στο σπίτι με το covid-19, ίσως αξίζει να προσφέρουμε ένα φτηνό τεστ για να προσπαθήσουμε να εντοπίσουμε αυτούς που δεν παρουσιάζουν ανοσοαπόκριση;        Εάν είναι δυνατόν να εντοπιστούν εκείνοι που είναι πιο πιθανό να καταλήξουν στο νοσοκομείο και να σταματήσει αυτό να συμβαίνει, θα βοηθούσε στην αποδυνάμωση του περιορισμού του ιού στους ασθενείς και στην κοινωνία γενικότερα.

(The Economist: A new weapon in the war against SARS-CoV-2 has been found)